12月1日起，《医药代表备案管理办法（试行）》（简称《备案办法》）正式实施。 医疗机构不得允许未经注册的医药代表为本机构医务人员、药学人员开展学术推广等活动。 。 如何查询医药代表注册信息？ 学术推广活动可以通过什么形式开展？ 如何重新审视医药代表的职业价值？ 在近日举行的第20届中国药师周活动上，国家药品监督管理局药品监督管理司司长袁林给出了权威解读。

专业属性必须回归学术标准

规范药品学术推广、实行医药代表注册管理，既是落实党中央、国务院相关政策要求的迫切需要，也是医药代表回归学术本源的必然要求。

20世纪80年代，外资企业将医药代表制度引入中国，在传播药品知识方面发挥了积极作用，满足了医生了解国外新药药理作用、不良反应等信息的迫切需求。 2015年，“医药代表”被纳入《中华人民共和国职业分类》。 其工作包括：制定药品推广计划和方案，向医务人员传递药品相关信息，协助医务人员合理用药，收集药品反馈信息。 临床使用等。可见，医药代表不仅是一个合法合法的职业，而且国家对其专业技能也有着很高的要求。

20世纪90年代末，由于医药行业竞争加剧，一些制药企业顺应潮流，进行洋材国产化。 然而医药代表岗位职责，他们只是模仿了表面，并没有考察其内在原理。 他们只是给自己的销售人员穿上了医药代表的漂亮“外衣”，他们依然留了下来。 以销售业绩作为考核的唯一标准，甚至忽视一些从事有偿销售、商业贿赂等违法行为的医药代表，导致医药代表职责的扭曲和行为的曲解，受到质疑。受到社会各方的重视。 因此，规范药品学术推广对于纠正药品购销领域的不正之风具有积极的作用。

准确把握几个关键问题

明确药品上市许可持有人的主要职责。 持有人应当与医药代表签订劳动合同或者授权书，在国家食品药品监督管理局建立的备案平台上记录医药代表信息，并及时维护信息。 持有人还必须在公司网站或者相关行业协会网站上公布医药代表信息，约束、纠正和规范相关医药代表的行为，严格履行管理责任。 在保护医药代表个人隐私的同时，持有人必须向社会公开其姓名、性别、照片、所代表的药品上市许可持有人等信息。

明确持有人和医药代表的相关“禁令”。 持有人不得将药品销售任务委托给医药代表，医药代表不得承担药品销售任务。 区分医药代表和销售人员职责，充分发挥医药代表的学术支撑作用。 学术推广活动的形式包括与医疗机构医务人员、药学人员面对面交流、举办学术会议和讲座、提供学术资料、通过网络或电话会议进行交流以及医疗机构同意的其他形式。

明确医疗机构工作职责。 医学代表开展学术推广活动应当征得医疗机构同意，同意的形式和内容没有具体要求。 医疗机构可​​通过中国药学会网站医药代表注册平台查询医药代表注册信息，未经注册的医药代表不得为本单位人员开展学术推广活动。

重新审视职业价值观

随着《备案办法》的实施和行业行为的不断规范，负责药品使用者终端信息传递和学术推广的医药代表的专业价值将逐渐凸显。

在收集产品使用信息的过程中，医药代表需要具备较高的医疗专业知识并熟悉产品特性。 通过与医生的沟通，可以获得产品功效、不良反应等信息，进而帮助持有人实施药物警戒管理实践。 、持续提高药品质量医药代表岗位职责，实现药品全生命周期管理。

医药代表职业价值将被重置和调整。 没有学术提升能力的医药代表必然会被淘汰。 相信未来医药代表将发挥更加重要的作用。

文：首席通讯员 刘志勇