查看质量管理部门及人员的职责是否包含所有与质量有关的工作。经验)的管理和操作人员，应当明确规定每个部门和每个岗位的职责。查看培训管理规程中是否明确负责培训的部门或人员以及职责;相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。检查对外部人员的培训、指导和监督情况。检查高风险操作区工作人员的培训档案，确认是否经过专门的培训才能上岗。