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成为实验室授权签字人的必备知识与考核流程详解

作者:admin | 分类:招聘求职 | 浏览:31 | 时间:2025-02-08 22:11:55

实验室授权签署者是重要的作用。实验室监管机构对授权签署者有明确的法规和要求,并严格评估和管理。今天,姐妹已经准备了一些您必须作为授权签名者知道的知识。

检查和测试机构的授权签署人主要是指该机构批准(或已发行)的授权签署者。他们由该部门的最高管理层提名和授权,并通过实验室资格认证现场评估小组通过评估。他们是国家认证和认证监督和行政委员会。和/或省级质量监督部批准的人(已批准,批准)。

授权签署人获得批准(或发行)的权利必须遵循3个步骤:

首先,该机构的高级经理应根据业务工作需求从业务技术主干方面选择适当的候选人,并清楚地指出评估申请和提交给资格认证管理部门的评估申请和系统文档中的签名范围;

其次,在资格认证现场审核团队中,申请人必须根据申请签名的业务范围对申请签名进行现场评估并通过评估;

最后,资格认证管理部门应根据现场审核团队提交的评估意见确认机构的授权签署者,并澄清授权签署者以及批准的资格认证证书和附录中的签名范围。

授权签署者需要遵守的法规

CNA(CNAS-RL01)关于负责质量人员的法规:

1。授权签署者:经CNA批准的人,可以签发具有批准标记/联合商标的报告或证书。

2。申请人有足够的资源来在申请范围内开展测试/校准活动,例如主要人员,包括授权签署者,他们应该能够满足相关的资格要求,等等。

3。如果申请人提交的授权签署人或其他主要人员无法满足相关资格要求,也无法接受批准申请,则申请人必须具有符合相关资格要求的人,然后再提交批准申请。

4。审核小组应对申请人的授权签署人进行评估。

5。申请人处于关键职位(例如授权签署者,提出意见和解释的人,操作专用设备的人员等)应与实验室有长期,固定和合法的劳动关系。法律和法规中有专业资格要求的人应满足相关要求;

6。如果更改了批准的实验室的组织结构,高级管理人员和技术人员,并且需要更改通知;

7. CNAS秘书处收到变更通知并验证了情况后,CNA可以根据变更的性质采取以下措施:评估新申请的授权签署者;

CMA(资格认证和评估标准)关于负责质量人员的法规:

1。检查和测试机构的授权签署者应具有中间或以上相关的专业和技术头衔或同等能力,并应由资格认证部批准。未经授权的签署者不得发布检查和测试报告或证书。

授权签署者的要求

1。授权签署者需要满足以下要求:

授权签署者需要一定的资格来满足(必须满足艰苦的杠杆):

具有中间职权或同等能力,同等能力意味着:

a)从大学毕业后,您将从事专业和技术工作超过7年(CMA需要8年);或者

b)从学士学位毕业,并从事相关专业的5年以上;或者

c)硕士学位或以上(包括),并从事相关专业的学位超过2年。

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2。熟悉测试,标准,方法和程序

3。正确评估测试结果

4。了解测量结果的不确定性

5。熟悉设备维护,设备校准要求,并掌握设备校准状态

6.熟悉识别规则和识别政策的要求

7。熟悉批准条件

8。熟悉批准的实验室认证的义务

9。熟悉具有批准标记/关节标记的测试报告或使用法规

10。在负责测试结果正确性的职位上的职位,并具有相应的管理授权

11.实验室清楚地授权签署人对他们发行的报告负有最终的技术审查责任,并有权否决不符合批准要求的结果和报告。

阐明:

授权签署者的重点仍在技术能力和对标准的熟悉程度上。现场评估将提出各种问题。授权签署者仍应积极准备并回应评论。

授权签署者的现场评估

1。CMA现场评估授权签署者

(1)您是否具有与中级或以上(包括中级)专业人权或标准相同的能力;

(2)您是否有相应的工作经验;

(3)您是否熟悉或掌握相关仪器和设备的校准/校准状态;

(4)您是否熟悉或掌握您责任签名领域中相应的技术标准和方法;

(5)您是否熟悉检查和测试机构的管理以及检查和测试报告或证书审查和发行程序;

(6)您是否有能力对检查和测试结果进行相应的评估;

(7)您是否熟悉“资格认证和检查和测试机构评估标准”以及相关法律,法规和技术文件的要求。

现场评估由审核团队负责人主持,审核团队的成员参加。每个授权签署者都填写“现场评估授权签署者现场评估的评估记录表”。记录如下:

(1)评估中提出的主要问题和正在测试的人的答案;

(2)审查员的评估意见。

2。CNAS对授权签署者的现场评估

(1)检查实验室申请认证的授权签署人是否应澄清其权限,他们发行的报告/证书是否具有最终的技术审查责任,以及是否有未符合结果和报告/证书的否决权认证要求。正确的

(2)授权签署者是否具有相应的技术工作经验。

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如果实验室基于行业管理条例,则必须由实验室经理签发报告或证书,并且负责人没有获得CNAS相应范围内授权签名人的资格,报告或证书必须具有由CNA批准的实验室授权签名者。通过签名,该人可能以审阅者(或其他标题)的形式出现。

(3)评估授权签署者时授权签字人岗位职责,审核团队应关注他们是否熟悉CNA的相关要求以及其技术能力是否满足要求。

(4)需要单独进行授权签署者的评估,不应通过集中评估。授权签署者的技术能力审查可以在现场测试或审查技术记录期间同时进行。

(5)对于全面的实验室,他们应评估授权领域(范围)涉及所有测试/校准项目(包括各种领域)的授权签署者的技术能力和遵守授权签署者的要求。如果他们没有技术工作背景或不符合CNA要求的领域,则不能建议。

例如:如果您没有化学领域的工作背景,并且不符合CNAS-CL10的相关要求,则不能推荐包括化学测试项目在内的“所有项目”的签名范围。

(6)授权的签署人,他添加了非访问评估方法,例如数据审核和电话评估,应在随后的现场审查期间增加访谈评估。

授权签署人的有效期

授权签署者根据计量认证,CMA认证标记,计量认证项目的范围,负责技术人员,质量人员,授权签署者和计量认证资格证书的有效期期3年。与实验室计量认证,CNAS认证标记,实验室认证项目的范围,负责技术人员,质量人员,授权签署者和实验室认证资格证书相同,有效期也为3年。在3年(每周)到期后,必须重新申请重新陈述。满足条件后,将批准重新评估和重新检查现场审查。因此授权签字人岗位职责,当单位授权签署者更改时,最好等到提交之前的三年认证或认证到期,以便您不能做更多的重复工作。因此,在申请认证或认可方面的授权签署者时,申请超过两到三个是“无储备”。

授权签署者的更改必须提交给省级质量和技术监督局的认证办公室(带有规定的申请表),并且只能在必要的评估和提交后才更改。授权签署者的变更评估最好在计量认证审查,审查,扩展和监督审查中进行。

授权的签署辞职

实验室授权签署人辞职或其他更改应进行以下工作:

1。CNA秘书处应在20个工作日内书面通知;

2。将项目暂停在原始授权的签署字段中(如果该领域有多个授权签名人员,则可能不会被暂停);

3。找到一个新的合格授权签署人,并向认证委员会提交授权签署人更改的申请;

4. CNA将人们送往对新申请的授权签署者的现场评估(也可以通过电话评估进行)。

授权签署者不仅需要在辞职时在CNA中注册,还需要在以下情况下向罐头注册:

1。实验室的名称已更改;

2。实验室的讲话已经改变;

3。实验室的法律地位;

4。实验室的主要政策;

5。高级实验室管理人员的变化(包括辞职,职位转移等);

6。实验室技术人员的变化(包括技术领导者);

7。基于识别范围的标准,方法,重要测试设备,环境,测试和校准的范围将经历重大变化;

8。在实验室认证范围内可能影响业务活动和系统运营的其他变化。

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